一、CPSR的定义与背景
CPSR（化妆品安全评估报告）是欧盟《化妆品条例》（EC No 1223/2009）强制要求的合规文件，用于证明化妆品在正常使用条件下对消费者安全。➊➎➌➏➌➏➑➎➎➍➐
它由两部分构成：
Part A（化妆品安全信息）：包括配方数据、检测报告（微生物、重金属等）、毒理学资料等10项内容。
Part B（化妆品安全评估）：由欧盟资质的安全评估师（如毒理学家）签署的结论性报告，含安全声明和使用警示。
二、办理CPSR的核心原因
化妆品办理CPSR不仅是法律门槛，更是品牌合规运营的基石：
1、合规准入：欧盟法规强制要求，避免产品召回、罚款。
2、消费者安全保障：评估成分毒性、致敏性、微生物风险等，确保使用安全，提升产品可信度。
3、品牌信任与竞争力：CPSR是第三方安全背书，增强消费者信任，在竞争市场中差异化。
三、办理CPSR所需资料清单
1、配方与成分文件
（1）完整配方表：包括所有成分的INCI名称、CAS号、精确百分比；
（2）每种成分的安全数据文件：原料MSDS或COA成分分析报告；
（3）香精相关文件：含香精产品需提供IFRA证书和26种致敏原声明。
2、检测报告（核心部分）
（1）微生物测试：细菌总数、霉菌、致病菌（如金黄色葡萄球菌），需符合EP 2.6.12/ USP 61；
（2）重金属测试：铅、砷、汞、镉等6项（美白产品需额外关注汞），需符合EU 1223/2009；
（3）防腐挑战测试：接种5种菌种（如绿脓杆菌），评估防腐有效性，需符合COLIPA/ CTFA；
（4）稳定性测试：高温/低温/光照下成分变化（加速老化实验），需符合ICH Q1A；
（5）包装材料相容性测试：评估包装与内容物反应（如塑化剂迁移），需符合EU 10/2011（食品接触材料标准）。
3、生产与质量管理文件
（1）GMP证书：生产厂家的良好生产规范证明；
（2）不良反应记录：过往销售中出现的副作用报告。
4、产品标识与说明
（1）标签原图（含成分表、使用方法）；
（2）包装材质说明（如玻璃瓶、塑料管）。
四、关键检测项目详解
1、毒理学评估：由毒理学家计算安全边际值（MoS）；
2、暴露评估：根据使用方式（如喷雾类需考虑吸入风险）计算成分暴露量；
3、风险物质专项测试：邻苯二甲酸盐、二恶烷、亚硝胺等高风险杂质检测。
检测报告示例如下(仅供参考)
安全评估员资质示例如下(仅供参考)
CPSR资质是欧盟《化妆品条例》（EC No 1223/2009）强制要求的合规文件，化妆品在亚马逊、TEMU等平台销售，资质合规是第一步，一定要选择专业的检测机构，华舜检测一站式解决亚马逊、TEMU平台合规难题，为您的产品出海保驾护航。
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